Phoenix Medical Equipment - Pronti al soccorso...

A partire dal 01/01/2010 sono entrati in vigore i seguenti cambiamenti in occasione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco OSSIGENO compresso e OSSIGENO liquido (AIC):

• Cessazione del riempimento delle bombole a 150 bar. Vengono riempite solo le bombole a 200 bar
• Applicazione dei sigilli di garanzia in materiale termoretraibile sulle valvole e sulle coperture delle valvole dosatrici (non sono più consentiti altre tipologie di sigilli come ad esempio tappini in plastica).
• Dovrà venire garantita la tracciabilità dell’accoppiamento bombole - valvole e dovrà essere correttamente gestita la scadenza delle manutenzioni e della vita utile delle valvole riduttrici (Dispositivi Medici). Di conseguenza, non verranno più caricate bombole con valvole e valvole dosatrici con più di 10 anni di vita.
• Il farmaco OSSIGENO compresso avrà una scadenza di 5 anni,
• Il farmaco OSSIGENO liquido avrà una scadenza di 1 mese.

Nel rispetto delle determine di AIC AIFA, a far data dal 01/01/2010 potranno essere prodotte solo le seguenti confezioni:

OSSIGENO – gas medicinale criogenico - in contenitori criogenici mobili:

• recipienti con capacità: 10, 21, 31, 41, 46, 160, 180, 230 litri

OSSIGENO – gas medicinale compresso – in bombole e pacchi alla pressione di 200 bar:

• Bombole acciaio con valvola e pin-index: 0.5, 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 20, 27, 40, 50 litri
• Bombole acciaio con valvola riduttrice integrata: 0.5, 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14 litri
• Bombole alluminio con valvola standard e pin-index: 0.5, 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 20 litri
• Bombole alluminio con valvola riduttrice integrata: 0.5, 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14 litri
• Bomboleacciaio con valvola standard:12x40, 16x40, 20x40, 12x50, 16x50, 16x60 litri

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